Mepolizumab (NUCALA®)

  • Structure : AcM humanisé, IgG1k

  • Code ATC : R03DX09

  • Cible: IL-5

  • Mode de production : Produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO).

  • Forme galénique : Seringue ou stylo prérempli de 1 ml contenant 100 mg de mepolizumab, ou flacon de poudre à 100 mg pour solution injectable

  • Mode d'administration : SC

  • Date d'AMM : FDA 2015 / EMA 2015

  • Laboratoires : GSK

  • Indications : Traitement d'entretien d'appoint chez les patients asthmatiques sévères âgés de 6 ans et plus et présentant un phénotype éosinophilique

  • Prix indicatif 2021 : 1015.07 €

  • Usage : prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en pneumologie et en pédiatrie.

  • Posologies :

    - chez les patients âgés de 12 ans et plus, une dose de mepolizumab (100 mg), une fois toutes les 4 semaines

    - chez les patients âgés de 6 à 11 ans, 40 mg une fois toutes les 4 semaines.

  • Mécanisme d'action :

Le mépolizumab cible l'interleukine-5 (IL-5), la principale cytokine intervenant dans la croissance et la différenciation, le recrutement, l'activation et la durée de vie des éosinophiles. Le mépolizumab bloque la liaison de l'IL-5 à la chaîne α du récepteur de l'IL-5 exprimé sur la surface des éosinophiles. Il inhibe ainsi la production et la durée de vie des éosinophiles

  • Effets indésirables les plus fréquents: céphalées, réactions au site d'injection et dorsalgies

  • Contre-indications : hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

  • Principales références :

- Sposato B, Scalese M, Camiciottoli G, Carpagnano GE, Pelaia C, Santus P, Maniscalco M, Corsico A, Grosso A, Baglioni S, Murgia N, Folletti I, Pelaia G, Masieri S, Cavaliere C, Musarra A, Bargagli E, Ricci A, Latorre M, Paggiaro P, Rogliani P. Mepolizumab Effectiveness and Allergic Status in Real Life. Int Arch Allergy Immunol. 2021;182(4):311-318. doi: 10.1159/000511147. Epub 2020 Oct 28. PMID: 33113532.

- van Toor JJ, van der Mark SC, Kappen JH, In 't Veen JCCM, Braunstahl GJ. Mepolizumab add-on therapy in a real world cohort of patients with severe eosinophilic asthma: response rate, effectiveness, and safety. J Asthma. 2021 May;58(5):651-658. doi: 10.1080/02770903.2020.1723623. Epub 2020 Feb 12. PMID: 31999203.

- Pertzov B, Unterman A, Shtraichman O, Shitenberg D, Rosengarten D, Kramer MR. Efficacy and safety of mepolizumab in a real-world cohort of patients with severe eosinophilic asthma. J Asthma. 2021 Jan;58(1):79-84. doi: 10.1080/02770903.2019.1658208. Epub 2019 Sep 3. PMID: 31479312.

  • Liens :

- Avis de la HAS sur Nucala

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- Base de données publique des médicaments

- IMGT

- HeTOP

Remarque

Dernière mise à jour : 23/07/2021

Relecture par : Dr P. De Nadaï