Golimumab (SIMPONI®)

  • Structure : AcM humain, IgG1k

  • Cible: TNF (tumor necrosis factor) soluble et membranaire

  • Mode d'administration : SC

  • Date d'AMM : FDA 2009 / EMA 2009

  • Laboratoires : Janssen Biologics B.V. / MSD France

  • Indications : polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique

  • Prix indicatif : 2020 : 746,57 euros pour 50 mg sous forme 1 stylo ou d'une seringue de 0,5 mL ou pour 100 mg sous forme d'un stylo ou une seringue de 1 mL

    2013 : 937,23 euros pour une boite contenant une seringue préremplie 0,5 ml de golimumab soit 50 mg (2013)

  • Usage : prescription initiale hospitalière annuelle

  • Posologies : 50 mg/mois à la même date chaque mois. Pour la polyarthrite rhumatoïde, le golimumab doit être administré en même temps que le méthotrexate.

  • Mécanisme d'action :

Le golimumab, qui se lie aux formes solubles et membranaires du TNF, inhibe l'activité du TNF ce qui permet l'inhibition de l'activation de la voie NF-kB impliquée dans la synthèse de cytokines pro-inflammatoires. La cascade inflammatoire est bloquée : diminution de l'expression de molécules d'adhésion réduisant le processus de diapédèse et de recrutements des macrophages, des lymphocytes et des neutrophiles.

  • Effets indésirables les plus fréquents: infections des voies respiratoires hautes (nasopharyngite, pharyngite, laryngite et rhinite)

  • Contre-indications : hypersensibilité au médicament, insuffisance cardiaque, infections opportunistes telles que la tuberculose

  • Principales références :

    - Smolen et al., 2009 ; Singh et al., 2010

    - Fiche médicament du golimumab sur le site GETAID

    - Avis de la HAS sur Simponi

    - Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)