Epcoritamab (TEPKINLY®)

Autres noms : epcoritamab-bysp
Structure : AcM bispécifique de type IgG1 kappa lambda

Code ATC : L01FX27
Nomenclature Ge : xxx
Cible: CD3 epsilon et CD20
Mode de production : produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l’ADN recombinant.
Forme galénique : solution à diluer injectable
Mode d'administration : SC
Date de la première AMM : EMA septembre 2023 / FDA mai 2023
Laboratoires : AbbVie
Indications :
Utilisation du biomédicament en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique
Prix indicatif (année) : xxx
Usage : Médicament réservé à usage hospitalier. Prescription réservée aux médecins spécialisés en hématologie ou aux médecins compétents en maladie du sang. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Posologies :
Tepkinly doit être administré en cycles de 28 jours conformément au schéma posologique suivant : 0,16 mg à J1, 0,8 mg à J2, 48 mg à J15, 48 mg à J22. Pour les cycles suivants, se référer au RCP en fonction de la tolérance et toxicité.

Mécanisme d'action :

L’epcoritamab est un anticorps bispécifique IgG1 humanisé qui se lie à un épitope extracellulaire spécifique du CD20 à la surface des lymphocytes B et du CD3 à la surface des lymphocytes T. L’activité de l’epcoritamab dépend de l’engagement simultané par l’epcoritamab des cellules cancéreuses exprimant le CD20 et des lymphocytes T endogènes exprimant le CD3, qui induit une activation spécifique des lymphocytes T et la destruction des cellules exprimant le CD20 médiée par les lymphocytes T. La région Fc de l’epcoritamab est éteinte pour empêcher les mécanismes effecteurs de l’immunité indépendants de la cible, tels que la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC), la cytotoxicité cellulaire dépendante du complément (CDC) et la phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP).

Schéma du mécanisme d'action de « epcoritamab » qui se lie simultanément au « CD3 » présent sur « le lymphocyte T cytotoxique » et au CD20 de « la cellule maligne de la lignée B » et provoque sa mort. — Epcoritamab | Informations^[1]
Sur l’illustration la « cellule maligne de lignée B » exprime à sa surface plusieurs récepteurs CD 20 (protéine de différenciation).
Près d’elle se trouve un « lymphocyte T cytotoxique » qui exprime des CD 3 (cluster de différenciation).
L’epcoritamab (anticorps humain I g G 1) se lie simultanément à l’un des CD3 présents sur le lymphocyte T cytotoxique, et à un des CD20 de la cellule maligne. Le lymphocyte activé par epcoritamab, génère une réponse cytotoxique : en expulsant un flot de granules composé de « granzynes » et « perforines » qui cible la cellule maligne d’à côté. Cette action est la « Cytolyse ». Elle provoque la mort de la cellule maligne.

Effets indésirables les plus fréquents : syndrome de relarguage cytokinique, la fatigue, la neutropénie, les réactions au site d’injection, les douleurs musculosquelettiques, les douleurs abdominales, la fièvre, les nausées et la diarrhée. (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

Principales références :

-

Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar - Pas de donnée au 11/07/24

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) - Pas de donnée au 11/07/24

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP^[2]

Epcoritamab (TEPKINLY®)

Remarque :