Certolizumab pegol (CIMZIA®)
Structure : fragment Fab' d'un anticorps humanisé couplé au polyéthylène glycol (PEG)
Cible: TNF (tumor necrosis factor) soluble et membranaire
Mode d'administration : SC
Date d'AMM : FDA 2008 / EMA 2009
Laboratoires : Celltech, UCB Pharma
Indications : Polyarthrite rhumatoïde active, Spondyloarthrite axiale, Rhumatisme psoriasique, Psoriasis en plaques
Prix indicatif : 867,97 € (boîte de 2 seringues de 1 ml soit 200 mg) (2013)
Usage : prescription initiale hospitalière annuelle
Posologies : 2 injections de 200 mg aux semaines 0, 2, 4, suivies d'une dose d'entretien de 200 mg/2 semaines.
Mécanisme d'action :
Le certolizumab est composé d'un fragment Fab' lié à une molécule de polyéthylène glycol (PEG) de 40 kDa. Le PEG augmente la demi-vie du fragment Fab'. Le certolizumab pegol fixe et neutralise le TNF soluble et transmembranaire. N'ayant pas de fragment Fc, il ne peut pas activer la CDC ni l'ADCC. La présence du PEG permet d'éviter le passage de la barrière placentaire et dans le lait maternel.
Effets indésirables les plus fréquents: neutropénie, leucopénie, infections bactériennes (abcès) et virales
Contre-indications : hypersensibilité au médicament, insuffisance cardiaque, infections opportunistes telles que la tuberculose
Principales références :
- références bibliographiques : Lang, 2008 ; Sandborn et al., 2007
- Fiche médicament du certolizumab pegol sur le site du Groupe d'Étude Thérapeutique des Affections Inflammatoires du Tube Digestif (GETAID)
- Fiche de l'Association Nationale de Défense contre l'Arthrite Rhumatoide (ANDAR) : CIMZIA® [pdf]
- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)