Burosumab (CRYSVITA®)

  • Autre nom : burosumab-twza

  • Structure : AcM humain, IgG1

  • Code ATC : M05BX05

  • Nomenclature Ge : IgG1κ G1e0

  • Cible: FGF23

  • Mode de production : Produit par la technologie de l’ADN recombinant en culture de cellules de mammifère (cellules d’ovaire de hamster chinois, CHO)

  • Forme galénique : Solution injectable en flacon

  • Mode d'administration : SC

  • Date de la première AMM : FDA avril 2018/ EMA février 2018

  • Laboratoires : KRN23; Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd, Ultragenyx Pharmaceutical Inc.

  • Indications : Hypophosphatémie liée à l'X avec signes radiographiques d'atteinte osseuse chez les enfants âgés d'un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse

    Nécessité de

    • la réalisation des deux premières injections en milieu hospitalier,

    • des décisions d'instauration et d'arrêt de traitement prises après proposition documentée issue de réunion de concertation pluridisciplinaire au sein des centres de référence et de compétence des maladies rares du métabolisme du calcium et du phosphore, ainsi que des maladies rénales rares.

  • Prix indicatif : 7212 euros par flacon

  • Usage : Prescription initiale hospitalière. Elle est réservée aux spécialistes en pédiatrie, endocrinologie, diabète et nutrition, néphrologie, rhumatologie, médecine interne, oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

  • Posologies : La dose initiale recommandée est de 0,4 mg/kg de poids corporel et la dose d'entretien habituelle est de 0,8 mg/kg de burosumab administrée toutes les deux semaines. La dose maximale est de 90 mg

  • Mécanisme d'action :

Burosumab se lie et inhibe le facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23) et ainsi augmente la réabsorption tubulaire du phosphate dans le rein et augmente le taux sérique de 1,25-dihydroxy-vitamine D.

Ce faisant, il améliore directement la résorption du phosphate (Pi) par le rein. De plus, grâce à ses effets sur le métabolisme de la vitamine D, il améliore indirectement la réabsorption du Pi par l'intestin. L'augmentation résultante du Pi sérique favorise l'amélioration de la qualité osseuse et de la minéralisation.

Remarque

Dernière mise à jour : Juin 2024

Par : Mathilde Glaziou