Burosumab (CRYSVITA®)
Autre nom : burosumab-twza
Structure : AcM humain, IgG1
Code ATC : M05BX05
Nomenclature Ge : IgG1κ G1e0
Cible: FGF23
Mode d'administration : SC
Date d'AMM : FDA avril 2018/ EMA février 2018
Laboratoires : KRN23; Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd, Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Indications : Hypophosphatémie liée à l'X avec signes radiographiques d'atteinte osseuse chez les enfants âgés d'un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse
Prix indicatif : XXX
Usage : XXX
Posologies : La dose initiale recommandée est de 0,4 mg/kg de poids corporel et la dose d'entretien habituelle est de 0,8 mg/kg de burosumab administrée toutes les deux semaines. La dose maximale est de 90 mg
Mécanisme d'action :
Burosumab se lie et inhibe le facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23) et ainsi augmente la réabsorption tubulaire du phosphate dans le rein et augmente le taux sérique de 1,25-dihydroxy-vitamine D.
Ce faisant, il améliore directement la résorption du phosphate (Pi) par le rein. De plus, grâce à ses effets sur le métabolisme de la vitamine D, il améliore indirectement la réabsorption du Pi par l'intestin. L'augmentation résultante du Pi sérique favorise l'amélioration de la qualité osseuse et de la minéralisation.
Effets indésirables les plus fréquents: XXX
Contre-indications : XXX
Principales références :
- Résumé des caractéristiques produit (EMA) [pdf]
- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)
- Avis de la HAS sur Crysvita