Belimumab (BENLYSTA®)
AcM humain, IgG1λ
Code ATC : L04AA26
Nomenclature Ge : IgG1λ G1e0
Cible: protéine BLYS (protéine soluble humaine activant les
lymphocytes B) ou BAFF
Mode de production : produit dans une lignée cellulaire de mammifères (NS0) par la technique de l'ADN recombinant
Forme galénique :
- BENLYSTA 120 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
- BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
- BENLYSTA 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Mode d'administration : IV ou SC (stylo ou seringue pré-remplie)
Date de la première AMM : FDA 2011 / EMA 2015
Laboratoires : GlaxoSmithKline
Indications : Lupus
- Benlysta, en association au traitement habituel, est indiqué chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d'auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d'anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard.
- Benlysta est indiqué en association avec des immunosuppresseurs pour le traitement des patients adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active
Prix indicatif : 1 stylo 200 mg 226,70 €
Usage : réservé à l'usage hospitalier
Posologies :
- 10 mg/kg aux jours 0, 14 et 28, puis toutes les 4 semaines pour adultes
- BENLYSTA 120 et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion pour enfant de plus de 5 ans
Mécanisme d'action :
Le belimumab est un anticorps monoclonal humain qui se fixe de manière spécifique sur le facteur stimulateur des lymphocytes B (BlyS ; ou Baff pour B-cell activating factor). Blys entre en jeu dans le processus d'activation des lymphocytes B. Cette activation favorise la différenciation des lymphocytes B en plasmocytes et donc la production d'anticorps dirigés contre l'antigène d'intérêt. La fixation du belimumab bloque la liaison de la protéine soluble BLyS et inhibe la survie des lymphocytes B, notamment les lymphocytes B auto-réactifs, et diminue la différenciation des lymphocytes B en plasmocytes producteurs d'immunoglobulines.
Les taux de BLyS sont élevés chez les patients souffrant de lupus systémique et d'autres maladies auto-immunes. Il existe un lien entre le taux plasmatique de BLyS et l'activité du lupus systémique. La contribution relative des taux de BLyS à la physiopathologie du lupus systémique n'est pas totalement élucidée.
Effets indésirables les plus fréquents:
- Dépressions et comportements suicidaires
- Hypersensibilités
- Infections bactériennes, diarrhées, nausées
Contre-indications :
- hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
- Infections sévères et incontrôlées telles que sepsis et infections opportunistes (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Principales références :
Liens
- Lien vers Human medicine European public assessment report (EPAR)
- Avis de la HAS sur Benlysta
- Lien vers la fiche info de la base de données publique des médicaments
- IMGT
- HeTOP
Remarque :
Dernière mise à jour : Novembre 2021
Relecture par : Dr Emmanuel Hermann