• Structure : AcM de type IgG2 humanisé

• Code ATC : D11AH12

• Nomenclature Ge : xxx

• Cible: IL-31

• Mode de production : xx

• Forme galénique :

  • Poudre et solvant pour solution injectable

  • Poudre pour solution injectable : poudre blanche lyophilisée.

  • Solvant pour solution injectable : solution limpide, incolore.

• Mode d'administration : Sous-cutanné

• Date de la première AMM : FDA XXX / EMA février 2025

• Laboratoire : Galderma International

• Indications :

  • Dermatite atopique (DA) Nemluvio est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les patients âgés de 12 ans et plus qui nécessitent un traitement systémique.

  • Prurigo nodulaire (PN) Nemluvio est indiqué dans le traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique.

  • Il peut être utilisé lorsque le patient peut être traité par des traitements systémiques (un médicament administré par voie orale ou par injection).

• Prix indicatif (année) : XXX

• Posologies :

  Dermatite atopique (DA) :

  • Une dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg), suivie de 30 mg administrés toutes les 4 semaines (1x/4 sem.)

  • Après 16 semaines de traitement, pour les patients qui obtiennent une réponse clinique, la dose d’entretien recommandée est de 30 mg toutes les 8 semaines (1x/8 sem.).

  Prurigo nodulaire (PN) :

  • La dose recommandée pour les patients pesant moins de 90 kg est une dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg), suivie de 30 mg administrés toutes les 4 semaines (1x/4 sem.).

  • La dose recommandée pour les patients pesant 90 kg ou plus est une dose initiale de 60 mg (deux injections de 30 mg), suivie de 60 mg administrés toutes les 4 semaines (1x/4 sem.).

• Mécanisme d'action :

• Effets indésirables les plus fréquents : Chez les personnes atteintes de dermatite atopique et de prurigo nodulaire, les effets indésirables les plus couramment observés sous Nemluvio (qui peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) comprennent des réactions allergiques et des réactions au site d’injection. Chez les personnes atteintes de prurigo nodulaire, des maux de tête, une dermatite atopique et un eczéma peuvent également affecter jusqu’à 1 personne sur 10.

  (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

• Contre-indications : Hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) ou à l’un des excipients.

• Principales références :

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• Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP^[1]

- Vidéos d'aide à l'administration du .... en stylo et en seringue (français)