Garadacimab (Andembry ®)

Attention

Fiche en cours de rédaction

  • Structure : AcM recombinant entièrement humain de type IgG4/lambda

  • Code ATC : B06AC07

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: Facteur XIIa

  • Mode de production : xx

  • Forme galénique : Solution injectable sous forme de seringue pré-remplie ou stylo pré-rempli

  • Mode d'administration : Sous-cutané

  • Date de la première AMM : FDA XXX / EMA février 2025

  • Laboratoire : CSL Behring GmbH

  • Indications :

    Andembry est utilisé pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angiœdème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. Les patients atteints d’angiœdème héréditaire présentent des gonflements sous-cutanés rapides dans des zones telles que le visage, la gorge, les intestins, les bras et les jambes. Les crises d’AOH peuvent engager le pronostic vital lorsque les gonflements de la gorge compriment les voies aériennes.

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Posologies : Deux injections le premier jour (400 mg administrées par voie sous cutanée en deux injections de 200 mg) suivies d’injections mensuelles (200 mg) par la suite.

  • Mécanisme d'action :

Reconnaît et se lie au facteur XIIa (FXIIa), une protéine qui déclenche la production de bradykinine.

En bloquant ce facteur, Andembry prévient les crises d’AOH en bloquant l’activation de la prékallikréine en kallikréine et la génération de bradykinine, qui est associée à l’inflammation et au gonflement dans les crises d’AOH.

  • Effets indésirables les plus fréquents : Réactions au site d’injection, y compris érythème (rougeur), ecchymoses, prurit (démangeaisons) et urticaire (éruption cutanée avec démangeaisons) au site d’injection, maux de tête et douleurs abdominales. (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

  • Principales références :

-

-

-

-

  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

- Vidéos d'aide à l'administration du .... en stylo et en seringue (français)

Remarque

Création de la fiche : Lorie Nguyen

Dernière mise à jour :

Relecture par :