Linvoseltamab (Lynozyfic®)

Attention

Fiche en cours de rédaction

  • Structure : AcM humain IgG4

  • Code ATC : L01FX

  • Nomenclature Ge : xxx

  • Cible: BCMA et CD3

  • Mode de production : Le linvoseltamab est un anticorps bispécifique recombinant humain de type immunoglobuline (Ig)G4 produit dans une culture en suspension de cellules d’ovaire de hamster chinois (CHO) par la technologie de l’ADN recombinant.

  • Forme galénique : Perfusion

  • Mode d'administration : IV

  • Date de la première AMM : FDA XXX / EMA 2025

  • Laboratoire : REGENERON IRELAND DAC

  • Indications : Adultes atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire, ayant reçu au moins 3 traitements antérieurs, incluant un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.

  • Prix indicatif (année) : XXX

  • Posologies :Le traitement est administré une fois par semaine pendant les 13 premières semaines, la dose étant progressivement augmentée pendant les trois premières semaines. Il est ensuite administré une semaine sur deux. À partir de la semaine 24, Lynozyfic peut être administré toutes les quatre semaines, en fonction de la réponse au traitement. Le traitement peut être poursuivi aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice et que les effets indésirables ne sont pas trop graves.

  • Mécanisme d'action :

Le linvoseltamab est un anticorps bispécifique humain de type IgG4, qui se lie au cluster de différenciation 3 (CD3), un antigène des lymphocytes T associé au complexe du récepteur des lymphocytes T et à l’antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA), qui est exprimé à la surface des cellules malignes de la lignée B du myélome multiple, ainsi que des lymphocytes B de stade avancé et des plasmocytes. L’engagement simultané des deux bras du linvoseltamab entraîne la formation d’une synapse entre les lymphocytes T et les cellules exprimant le BCMA. Ce processus provoque l’activation des lymphocytes T et la génération d’une réponse cytotoxique polyclonale des lymphocytes T, ce qui entraîne une lyse redirigée des cellules ciblées, dont les cellules malignes de la lignée B du myélome multiple. Cet effet se produit indépendamment de la spécificité des récepteurs des lymphocytes T ou de la dépendance aux molécules de classe I du complexe majeur d’histocompatibilité (CMH) à la surface des cellules présentant l’antigène.

  • Effets indésirables les plus fréquents : Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lynozyfic (qui peuvent toucher plus d’une personne sur 10) sont notamment les suivants: douleurs musculosquelettiques (douleurs dans les muscles et les os), SRC, neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs), toux, diarrhée, anémie (faibles taux de globules rouges), fatigue, pneumonie (infection des poumons) et infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge). L’ICANS peut toucher jusqu’à une personne sur 10.

    (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

  • Contre-indications :

    • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

    • Femmes enceintes

    • Allaitement

    • Personnes présentant une infection active

  • Principales références :

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  • Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS

- Base de données publique des médicaments

- ANSM

- Meddispar

- Vidal

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP[1]

- Vidéos d'aide à l'administration du .... en stylo et en seringue (français)

Remarque

Création de la fiche : Ines Nouira

Dernière mise à jour : 15/06/25

Relecture par : Lorie Nguyen