Zolbetuximab (VYLOY®)
Attention :
Fiche en cours de rédaction
Autre nom : xxx
Structure : AcM
Code ATC : L01FX31
Nomenclature Ge : xxx
Cible: CLDN18.2
Mode de production : xx
Forme galénique : Solution pour perfusion
Mode d'administration : IV
Date de la première AMM : FDA XXX / EMA septembre 2024
Laboratoires et lien vers xxx: Astellas Pharma Europe B.V.
Indications :
Vyloy est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œso-gastrique (un type de cancer de l’estomac ou de la partie reliant l’estomac et l’œsophage). Il est utilisé en association avec une chimiothérapie lorsque le cancer est localement avancé (s’est propagé à proximité) et ne peut pas être éliminé par chirurgie, ou lorsqu’il est métastatique (s’est propagé à d’autres parties du corps). Vyloy peut être utilisé lorsque les cellules cancéreuses sont HER2-négatives et Claudine (CLDN) 18,2 positives; cela signifie qu’elles ne présentent pas de grandes quantités du récepteur (cible) HER2 en surface, mais qu’elles présentent une grande quantité de protéine CLDN18.2. Les adénocarcinomes gastrique et œso-gastrique sont rares et Vyloy a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 novembre 2010. Des informations complémentaires sur les désignations de médicaments orphelins sont disponibles sur le site web de l’EMA.
Prix indicatif (année) : XXX
Usage : Le médicament n’est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la mise en œuvre de traitements du cancer.
Posologies :Le médicament est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine sur une période d’au moins deux heures. Il est administré toutes les deux ou trois semaines.
xxx
Mécanisme d'action :
La substance active de Vyloy, le zolbetuximab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour se fixer sur une protéine appelée CLDN18.2, qui intervient dans la conservation des cellules de la paroi de l’estomac étroitement liées les unes aux autres. Lorsque ces cellules deviennent cancéreuses, les protéines CLDN18.2 sont exposées, ce qui permet au zolbetuximab de se fixer sur les cellules cancéreuses. Le système immunitaire (les défenses naturelles de l’organisme) est alors capable d’attaquer et de tuer les cellules cancéreuses, ralentissant ainsi la progression de la maladie.
Effets indésirables les plus fréquents : Les effets indésirables graves les plus couramment observés sous Vyloy (qui peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10) sont notamment les suivants: vomissements, nausées et diminution de l’appétit. (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)
Contre-indications : xx
Principales références :
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Liens :
- Human medicine European public assessment report (EPAR)
- HAS
- Base de données publique des médicaments
- ANSM
- Meddispar
- Vidal
- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)
- IMGT/mAb-DB
- Vidéos d'aide à l'administration du .... en stylo et en seringue (français)
Remarque :
Création de la fiche : Pr C. Carnoy
Dernière mise à jour :
Relecture par : Lorie Nguyen