• Autre nom : xxx

• Structure : AcM humanisé de type IgG4

• Code ATC : L01FF13

• Nomenclature Ge : xxx

• Cible: PD-1

• Mode de production : xx

• Forme galénique : 1 flacon de 6 ml (40 mg/ml). Solution à diluer pour perfusion.

• Mode d'administration : IV

• Date de la première AMM : FDA XXX / EMA/362160/2024

• Laboratoires et lien vers xxx: TMC Pharma (EU)

• Indications :

  Loqtorzi est un médicament anticancéreux indiqué chez l’adulte pour traiter:

  • Cancer du nasopharynx :

    (zone reliant la gorge et le nez) qui est récidivant (a réapparu) et ne peut être traité ni par chirurgie, ni par radiothérapie, ou est métastatique (s’est propagé à d’autres parties du corps). Il est utilisé en association au cisplatine et à la gemcitabine, d’autres médicaments anticancéreux (également connus sous le nom de chimiothérapie)

  • Carcinome épidermoïde de l'oesophage :

    un type de cancer affectant l’œsophage (le passage de la bouche à l’estomac). Il est utilisé lorsque le cancer est à un stade avancé et ne peut être éliminé par chirurgie ou lorsqu’il est récidivant ou métastatique. Il est utilisé en association avec les médicaments de chimiothérapie, le cisplatine et le paclitaxel.

• Prix indicatif (année) : XXX

• Usage : Le médicament n’est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer.

• Posologies : Loqtorzi est administré une fois toutes les trois semaines par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine. La perfusion dure 60 minutes pour la première dose et, à condition que le médicament soit bien toléré, 30 minutes pour les doses suivantes. Le traitement doit être poursuivi pendant 24 mois au maximum. Le médecin peut différer les doses en cas d’apparition de certains effets indésirables ou arrêter complètement le traitement en cas d’apparition de certains effets indésirables graves ou d’aggravation de la maladie. Pour plus d’informations sur les conditions d’utilisation de Loqtorzi, voir la notice ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.

• Mécanisme d'action :

• Effets indésirables les plus fréquents : Loqtorzi est généralement associé à des effets indésirables liés à l’activité du système immunitaire, qui peuvent provoquer une inflammation des organes et des tissus et peuvent être graves. La plupart de ces effets cesseront sous l’action d’un traitement approprié ou à l’arrêt de Loqtorzi. Les effets indésirables les plus couramment observés sous Loqtorzi en association avec une chimiothérapie à base de platine, telle que le cisplatine (qui peuvent toucher plus d’une personne sur 10), sont notamment les suivants: anémie (faibles taux de globules rouges), leucopénie (faibles taux de globules blancs), neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs), thrombopénie (faibles taux de plaquettes sanguines, composants qui contribuent à la coagulation du sang), nausées (envie de vomir), vomissements, perte d’appétit, éruption cutanée, fatigue, tests anormaux de la fonction hépatique, hypothyroïdie (sous-activité de la glande thyroïde), constipation, neuropathie (lésions nerveuses), colite (inflammation du gros intestin), fièvre, toux, prurit (démangeaisons), diminution de la clairance de la créatinine (un signe de problèmes rénaux) et hyponatrémie (faibles taux de sodium dans le sang). (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)

• Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

• Principales références :

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• Liens :

- Human medicine European public assessment report (EPAR)

- HAS : Pas de données à la date du 30/10/24

- Base de données publique des médicaments : Pas de données à la date du 30/10/24

- ANSM : Pas de données à la date du 30/10/24

- Meddispar : Pas de données à la date du 30/10/24

- Vidal : Pas de données à la date du 30/10/24

- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT) : Pas de données à la date du 30/10/24

- IMGT/mAb-DB

- HeTOP^[1]

- Vidéos d'aide à l'administration du .... en stylo et en seringue (français)