Odronextamab (Ordspono ®)
Attention :
Fiche en cours de rédaction
Autre nom : xxx
Structure : Ac bispécifique
Code ATC : xxx
Nomenclature Ge : xxx
Mode de production : xx
Forme galénique : Solution pour perfusion
Mode d'administration : IV
Date de la première AMM : FDA XXX / EMA août 2024
Laboratoires et lien vers xxx: Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
Indications : Ordspono est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un lymphome folliculaire ou d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), deux types de cancer du sang. Ordspono est utilisé lorsque le cancer a récidivé (en rechute) ou n’a pas répondu (réfractaire) après au moins deux traitements antérieurs qui affectent l’ensemble du corps (traitements systémiques).
Prix indicatif (année) : XXX
Usage : Ordspono n’est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être surveillé par un professionnel de santé expérimenté dans la prise en charge du cancer. Il doit être administré dans un cadre disposant d’un soutien médical approprié afin de gérer les réactions graves dues au syndrome de relargage des cytokines (un trouble potentiellement mortel entraînant de la fièvre, des vomissements, un essoufflement, des maux de tête et une faible pression artérielle).
Posologies : Ordspono est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine. Le traitement débute par quatre cycles de 21 jours. Au cours du premier cycle, les perfusions sont administrées aux jours 1, 2, 8, 9, 15 et 16 à des doses croissantes; au cours des cycles 2 à 4, les perfusions sont administrées aux jours 1, 8 et 15. Ordspono est ensuite administré toutes les deux ou quatre semaines, en fonction de la réponse du patient au traitement. Le traitement doit se poursuivre jusqu’à ce que la maladie s’aggrave ou que le patient présente des effets indésirables inacceptables.
xxx
Mécanisme d'action :
La substance active d’Ordspono, l’odronextamab, est un anticorps (un type de protéine) qualifié de «bispécifique» parce qu’il reconnaît deux cibles et s’y fixe simultanément: CD20, une protéine présente à la surface des lymphocytes B (y compris les cellules cancéreuses), et CD3, une protéine située à la surface des lymphocytes T (cellules du système immunitaire). En se fixant aux protéines CD20 et CD3, Ordspono réunit les cellules cancéreuses et les lymphocytes T. Cela active les lymphocytes T, qui détruisent ensuite les cellules cancéreuses, contribuant ainsi à contrôler la maladie.
Effets indésirables les plus fréquents : Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ordspono (qui peuvent toucher plus d’une personne sur cinq) sont notamment les suivants: syndrome de relargage des cytokines, neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs qui combat les infections), fièvre, anémie (faibles taux de globules rouges), thrombocytopénie (faibles taux de plaquettes sanguines), diarrhée et COVID-19. (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)
Contre-indications : xx
Principales références :
-
-
-
-
Liens :
- Human medicine European public assessment report (EPAR)
- HAS
- Base de données publique des médicaments
- ANSM
- Meddispar
- Vidal
- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)
- IMGT/mAb-DB
- Vidéos d'aide à l'administration du .... en stylo et en seringue (français)
Remarque :
Création de la fiche : Pr C. Carnoy
Dernière mise à jour :
Relecture par :