Donanemab (KISUNLA®)
Attention :
Fiche en cours de rédaction
Structure : AcM humanisé de type IgG1 kappa
Code ATC : N06DX05
Nomenclature Ge : xxx
Cible: Forme modifiée de la séquence N-terminale tronquée de la protéine bêta-amyloïde (N3pE Aβ)
Mode de production : Produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO, Chinese Hamster Ovary)
Forme galénique :Flacon contenant 350 mg de donanémab dans 20 mL (17,5 mg/mL).
Mode d'administration : IV
Date de la première AMM : EMA septembre 2025 / FDA XXX
Laboratoire : Eli Lilly
Indications : Traitement des patients adultes ayant un diagnostic clinique de troubles neurocognitifs mineurs et de troubles neurocognitifs majeurs à un stade léger dus à la maladie d’Alzheimer (maladie d’Alzheimer à un stade symptomatique précoce), hétérozygotes ou non-porteurs de l’allèle ε4 du gène de l’apolipoprotéine E (ApoE ε4) avec une pathologie amyloïde confirmée
Prix indicatif (année) : XXX
Posologies :
xxx
Mécanisme d'action :
Le donanémab a une forte affinité pour une forme modifiée de la séquence N-terminale tronquée de la protéine bêta-amyloïde (N3pE Aβ). N3pE Aβ est présente dans les plaques amyloïdes cérébrales à de faibles niveaux, et n’est pas détectée dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien (LCR). Le donanémab se lie à N3pE Aβ et aide à la clairance des plaques par phagocytose médiée par les microglies.
Effets indésirables les plus fréquents : (se référer au RCP pour avoir la liste complète des effets indésirables)
Contre-indications : xx
Principales références :
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Liens :
- Human medicine European public assessment report (EPAR)
- HAS
- Base de données publique des médicaments
- ANSM
- Meddispar
- Vidal
- Centre de référence sur les agents tératogènes (CRAT)
Remarque :
Création de la fiche : Pr C. Carnoy
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